醫(yī)藥廠房凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計（五）

一、下列醫(yī)藥潔凈室應(yīng)設(shè)置指示壓差的裝置：
1、潔凈室與非潔凈室之間；
2、不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間；
3、相同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，需要保持相對負壓或正壓的較重要的操作間；
4、物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間，用以阻斷氣流的正壓或負壓氣鎖；
5、采用機械方式連續(xù)傳送物料進出潔凈室之間。
二、下列醫(yī)藥潔凈室應(yīng)與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對負壓：
1、生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室；
2、生產(chǎn)過程中使用有機溶媒的醫(yī)藥潔凈室；
3、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室；
4、青霉素類等特殊性質(zhì)藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產(chǎn)品的分裝室；
5、三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區(qū)；
6、放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。

三、質(zhì)量控制實驗室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：
1、實驗室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。
2、無菌檢查室，微生物限度檢查室的空氣潔凈度級別，應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.1.25條的規(guī)定。
3、放射性同位素檢定室不應(yīng)利用回風(fēng)，室內(nèi)空氣應(yīng)經(jīng)過濾后直接排至室外。
4、無菌檢查室、微生物限度檢查室、抗生素微生物檢定室當(dāng)各自單獨設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)時可各自單獨回風(fēng)；若合用空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時，微生物限度檢查室、抗生素微生物檢定室需直排，不應(yīng)回風(fēng)。
5、陽性對照室不宜利用回風(fēng)。

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